AKBİLGİN DANIŞMANLIK, danışanlarının yararına olumlu
değişim,
gelişim ve iyileştirme sağlayacak, en
yüksek kalitede danışmanlık
hizmeti sunmaktadır.Değişim gelişime dönşeceğinden bu dönüşüm de
Kazanca çevirmek amacındadır.
AKBİLGİN
DANIŞMANLIK;
Uluslararası katite bilincinin yurdumuzda
da uygulanmasına katkı
sağlamak, ulusal ve uluslararası kabul
görmüş mevzuatlar, kurallar
ve standartlar çerçevesinde ülkemiz
ekonomisine bilgi üreterek
katkı sağlamak amacındadır.
Önce Müşteri Memnuniyeti
Yaratıcı ve Yenilikçi Olmak
Sürekli Gelişim
Dürüstlük ve Gizlilik
Siz danışanlarımızın çıkarlarını
koruyarak, yüksek standartlarda
şirket içi yönetim sistemi geliştirmek ve
bu gün bulunduğunuz
yerden daha ileri seviyelere firmanızı
taşıma amacındayız.
Saygılarımızla
AKBİLGİN San. ve Dış Tic. Ltd.Şti.
Kalite, doğru ürün ya da hizmeti;
müşterinin eline doğru zamanda
ve doğru fiyatla koymaktır.
CHARLES A. MİLLS
Ürün Belgelendirme
Yönetim Sistemleri ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi
SA 8000 Sosyal Sorumluluk Yönetim Sistemi
ISO 10002 Müşteri Memnuniyeti Yönetim Sistemi
ISO 13483 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi
ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi
ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi
ISO 16949 Otomotivde Kalite Yönetim Sistemi
ISO 17025 Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının
TS 18001 (OHSAS) İş Sağlığı ve İş Güvenliği Yönetim Sistemi
ISO 22000 (HACCP) Gıda Güvenlik Sistemi
ISO 22008 Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi
ISO 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi
TSE – TSEK Ürün Belgelendirme
TSE Türk Standartları Uygunluk Belgesi
TSE - TSEK Ürün Belgelendirme
CE İşaretlemesi ÇED Raporu
GOST-R Ürün Belgelendirme HYB (Hizmet Yeri Belgelendirme)
İzinler
BARKOD İZNİ
GSM RUHSATI
KAPASİTE RAPORU
Tescil İşlemleri
Marka Tescil
Patent Tescil
Yönetim Sistemleri ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi
SA 8000 Sosyal Sorumluluk Yönetim Sistemi
ISO 10002 Müşteri Memnuniyeti Yönetim Sistemi
ISO 13483 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi
ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi
ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi
ISO 16949 Otomotivde Kalite Yönetim Sistemi
ISO 17025 Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının
TS 18001 (OHSAS) İş Sağlığı ve İş Güvenliği Yönetim Sistemi
ISO 22000 (HACCP) Gıda Güvenlik Sistemi
ISO 22008 Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi
ISO 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi
TSE – TSEK Ürün Belgelendirme
TSE Türk Standartları Uygunluk Belgesi
TSE - TSEK Ürün Belgelendirme
CE İşaretlemesi ÇED Raporu
GOST-R Ürün Belgelendirme HYB (Hizmet Yeri Belgelendirme)
İzinler
BARKOD İZNİ
GSM RUHSATI
KAPASİTE RAPORU
Tescil İşlemleri
Marka Tescil
Patent Tescil
Kalite sistemlerini bazı kalemleri
hakkında genel bilgi:
QS-9000 Kalite sistemi gereklerinin temel
amacı, sürekli gelişmeyi
sağlayan, kusurları önlemeyi vurgulayan
ve sağlayıcı zincirde ki
değişkenliği ve savurganlığı azaltan
temel kalite sistemlerinin
geliştirilmesidir. (Crysler, Ford,
General Motors )
sürecimiz boyunca çevreye ve insana
verdiğimiz önemin
göstergesidir.
ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi, özünde
doğal kaynak kullanımının
azaltılması, toprağa, suya, havaya
verilen zararların minimum
düzeye indirilmesini amaçlayan bir
yönetim modelidir.
ÇEVRE YÖNETİM SİSTEMİNİN GETİRDİKLERİ:
Kuruluş açısından:
Ulusal ve uluslar arası mevzuata uygunluk
sağlanmak
Çevresel performansın artırılmasını
sağlamak
Uluslararası rekabette avantaj sağlamak
İşletme itibar ve Pazar payının
artırılmasını sağlamak
Çevre Risklerinin belirlenerek olması
muhtemel çevre kazalarının
engellenmek
Kirliliğin kaynaktan başlayarak kontrol
altına alınmakve
azaltılmak
Girdi malzemeleri ve enerji tasarrufu
sağlanmak
Çevre etkilerinden kaynaklanan
maliyetleri düşürmek
Çevre ile ilgili yasalara ve mevzuata
uyumamaktan kaynaklanan
maddi cezaları ve prestij kaybını önlemek
Yasal kurumlara karşı, mevzuat ve
yönetmeliklere uygunluğu kayıt
altına alınmış çevre yönetim sistemi ile
göstermek
Gerek ulusal, gerekse uluslararası alanda
tanınmışlık sağlamak
kuruluşa prestij kazandırmak.
Kuruluş personeline verilen eğitimler
sayesinde çalışanlarda çevre
bilinci artmasını sağlamak.
Tüketicinin çevre ile ilgili
beklentilerine cevap verilerek ve
bilinçli tüketicilere erişebilmek ve
kazanılmalarını sağlamak.
Kaynaklar etkin kullanılmasını
sağlamak(elektrik doğalgaz…).
Kuruluşun 14001 kayıtları ile uyum
göstereceği cezai yaptırımları
olan bazı yasal mevzuatlar;
Çevre Kanunu
Su Kirliliğinin Kontrolü Yönetmeliği
Katı Atıkların Kontrolü Yönetmeliği
Tehlikeli Atıkların Kontrolü Yönetmeliği
Endüstriye Kaynaklı Hava Kirliliğinin
Kontrolü Yönetmeliği
ISO 22000 (HACCP) Gıda üretiminde üreticilerin insan sağlığına verdiği önemin bir göstergesidir. Ürünün sadece sunumunda değil üretiminde de hassasiyet gösterildiğini ve hijyenik şartlarda Ulusal ve Uluslar arası standartlara uygunluk sağlanarak üretim yapıldığını işaret eder.
GIDA GÜVENLİK SİSTEMİNİN GETİRDİKLERİ: İnsan Sağlığına zarar veren gıdalardan kaynaklı risklerin ortadan kaldırılmasında kolaylık sağlaması Üretimden Tüketime tüm gıda zinciri boyunca kritik kontrol noktalarının gözetim altında olmasının sağlanması Gıdanın son tüketiciye ulaşımına kadar geçen aşamalarda tüm sorumlulukların dağıtılması ve kontrol altına alınması(tedarikçi, üretici, bayii, market) Müşteri güveninin sağlanması Uygun olmayan üretimden kaynaklanan zararların engellenmesi Çalışan performansının artması ihracat kolaylığının sağlanması, Çalışanları ve gıda ile doğrudan yada dolaylı temas eden kişilerin hijyen ve gıda güvenliği konusunda bilnçlenmesi Tüm aşamalarda oluşan hataların kayıtlarla tanımlanması ve ispatlanması Yükümlülüklerini bilen ciddi ve profesyonel bir organizasyon oluşturulması, Gıda zehirlenmeleri ve ölüm risklerinin düşürülmesi, Kanunlara uyumluluğun sağlanması , Etkin bir gıda güvenliği ve müşteri güveni ile pazarlamada rakiplerin önüne geçilmesi , FAO / WHO tarafından onay görmüş güvenilir bir sistemdir. İnsan Sağlığına zarar verebilecek etkenlerin kontrol altına alınmaması ve bu etkenlerden kaynaklanan hastalıkla ve ölümle sonuçlanabilecek olayların ortaya çıkmasının ŞANSA bağlanması üretici ve tüketici için geri dönüşü olmayan ciddi RİSKLER doğurur.
TSE (Türk Standartları Uygunluk Belgesi) Türk Standartlarına Uygunluk Belgesi; Türk Standardı bulunan konularda ,İmalata yeterlilik Belgesi almaya hak kazanmış firmaların söz konusu ürünlerini ilgili Türk Standardına uygunluğunu belirten ve akedilen sözleşme ile TSE markası kullanma hakkı verilen firma adına düzenlenen ve üzerine TSE markası kullanılacal ürünlerin ticari markası ,cinsi,sınıfı,tipi ve türünü belirten ,geçerlilik süreci bir yıl olan belgedir. Üretim Yerlerinin Belgelendirilmesi Ürünlerin Belgelendirilmesi Hizmet Yerlerinin Belgelendirilmesi Üretim Yerlerinin Belgelendirmesi ( İmalata Yeterlilik Belgesi ) İmalata Yeterlilik Belgesi ; TSE veya TSEK Markası kullanma hakkı verilen ( veya talep edilmesi halinde müstakilen düzenlenen ),ürünlerin imal edildikleri yerlerin;tesis ,personel, makina-techizat ile kalite kontrol imkanları ve uygulamaları yönünden yeterliliğini belirtmek amacıyla ,ancak ürünün kalitesini temsil etmemek kaydıyla ,firma adına düzenlenen ve geçerlilik süresi bir yıl olan belgedir. Ürünlerin Belgelendirilmesi (Madde, Mamul ,Mahsul ) Türk Standarlarına Uygunluk Belgesi ; Türk Standardı bulunan konularda ,İmalata Yeterlilik Belgesi almaya hak kazanmış firmaların söz konusu ürünlerinin ilgili Türk Standardına uygunluğunu belirten ve aktedilen sözleşme ile TSE markası kullanma hakkı verilen firma adına düzenlenen ve üzerinde TSE markası kullanılacak ürünlerin ticari markası ,cinsi ,sınıfı, tipi ve türünü belirten ,geçerlilik süresi bir yıl olan belgedir. Hizmet Yerlerinin Belgelendirilmesi Hizmet Belgelendirmesi tüketiciye sunulan hizmetlerin ilgili Türk Standardı veya kriterlere uygun olduğunu gösteren belgelendirmedir. Uygunluğu tespit edilmesi durumunda kuruluşlara verilen belge ise Hizmet Yeterlilik Belgesidir. TSEK Kalite Uygunluk Belgesi Kalite Uygunluk Belgesi (TSEK Markası Kullanma Hakkı); Türk Standartları bulunmayan konularda İmalata Yeterlilik Belgesi almaya hak kazanmış firmaların söz konusu ürünlerinin ilgili uluslaarası standartlar ,benzeri Türk Standartları ,diğer ülkelerin milli standartları ,teknik literatür esas alınarak Türk Standartları Enstitüsü tarafından kabul edilen kalite,faktör ve değerlerine uygunluğunu belirten ve aktedilen sözleşme ile TSEK Markası kullanma hakkı verilen firma adına düzenlenen ve üzerine TSEK Markası kullanılacak ürünlerin ticari markası ,cinsi,sınıfı,tipi ve türünü belirten geçerlilik süresi bir yıl olan belgedir.
“CE “ İşareti Kullanım İzni CE İşareti Neden Önemlidir ? CE İşareti, Avrupa Birliğinin uyulması mecburi olan birtakım Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamında yer alan ürünlerle iliştirilen bir işaret olduğu için, söz konusu mevzuat kapsamında giren ve AB üyesi ülkelerde serbest dolaşıma çıkabilmesi için bir çeşit pasaport işlevi görmektedir. Türkiye’nin de Avrupa Birliği Mevzuatını uyumlaştırarak uygulayacak olması nedeniyle, ilgili mevzuatın yürürlüğe girmesiyle birlikte, ülkemizde piyasaya arz edilecek ürünlerin de bu işareti taşıması zorunlu hale gelecektir. CE İşareti ,Avrupa Birliğinin teknik mevzuat uyumu çerçevesinde 1985 yılında benimsediği Yeni Yaklaşım Politikası kapsamında hazırlanan Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamına giren ürünlerin bu direktiflere uygun olduğunu ve gerekli bütün uygunluk değerlendirme faaliyetlerinden geçtiğini gösteren bir Birlik İşaretidir. CE işareti ürünlerin amacına uygun kullanılması halinde insan can ve mal güvenliği bitki ve hayvan varlığı ile çevreye zarar vermeyeceğini, diğer bir ifadeyle ürünün güvenli bir ürün olduğunu gösteren bir işarettir.
ISO 13485 Tıbbi Cihazlar İçin Kalite Yönetim Sistemi ISO 13485 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi Standardı, Tıbbi Cihaz ve Tıbbi cihazla temasta bulunan tüm ürün (kimyasal…) üreticilerinin/tedarikçilerinin yasal mevzuata uyum, müşteri memnuniyeti ve insan sağlığı için etkin bir yöntem oluşturulmasını ve uygulanmasını sağlayan bir yönetim sistemidir.
ISO 13485 TIBBİ CİHAZLAR İÇİN KALİTE YÖNETİM SİSTEMİNİN GETİRDİKLERİ:
Ulusal ve Uluslar arası mevzuata uyduğunun göstergesidir. Uluslar arası yasal mevzuata uyum ile ihracat yapabilir Tıbbi Cihazlar – Ürünlerde CE işareti kullanmak için zorunludur. Karlılığı ve Pazar payı artar Uluslar arası tanınan bir standarda uygun çalıştığını belgeleyerek müşteri pörtföyünü genişletir. Ürün hatalarında azalma sağlar. Üretim ve ürün sunumunda oluşabilecek uygunsuzlukları engeller. Firma prestijinin artmasını sağlar Müşteri memnuniyeti artar. Maliyet ve zamandan tasarruf sağlar İnsan Sağlığına zarar verebilecek etkenlerin kontrol altına alınmaması ve bu etkenlerden kaynaklanan hastalıkla ve ölümle sonuçlanabilecek olayların ortaya çıkmasının ŞANSA bağlanması üretici ve tüketici için geri dönüşü olmayan ciddi RİSKLER doğurur.
ISO 22000 (HACCP) Gıda üretiminde üreticilerin insan sağlığına verdiği önemin bir göstergesidir. Ürünün sadece sunumunda değil üretiminde de hassasiyet gösterildiğini ve hijyenik şartlarda Ulusal ve Uluslar arası standartlara uygunluk sağlanarak üretim yapıldığını işaret eder.
GIDA GÜVENLİK SİSTEMİNİN GETİRDİKLERİ: İnsan Sağlığına zarar veren gıdalardan kaynaklı risklerin ortadan kaldırılmasında kolaylık sağlaması Üretimden Tüketime tüm gıda zinciri boyunca kritik kontrol noktalarının gözetim altında olmasının sağlanması Gıdanın son tüketiciye ulaşımına kadar geçen aşamalarda tüm sorumlulukların dağıtılması ve kontrol altına alınması(tedarikçi, üretici, bayii, market) Müşteri güveninin sağlanması Uygun olmayan üretimden kaynaklanan zararların engellenmesi Çalışan performansının artması ihracat kolaylığının sağlanması, Çalışanları ve gıda ile doğrudan yada dolaylı temas eden kişilerin hijyen ve gıda güvenliği konusunda bilnçlenmesi Tüm aşamalarda oluşan hataların kayıtlarla tanımlanması ve ispatlanması Yükümlülüklerini bilen ciddi ve profesyonel bir organizasyon oluşturulması, Gıda zehirlenmeleri ve ölüm risklerinin düşürülmesi, Kanunlara uyumluluğun sağlanması , Etkin bir gıda güvenliği ve müşteri güveni ile pazarlamada rakiplerin önüne geçilmesi , FAO / WHO tarafından onay görmüş güvenilir bir sistemdir. İnsan Sağlığına zarar verebilecek etkenlerin kontrol altına alınmaması ve bu etkenlerden kaynaklanan hastalıkla ve ölümle sonuçlanabilecek olayların ortaya çıkmasının ŞANSA bağlanması üretici ve tüketici için geri dönüşü olmayan ciddi RİSKLER doğurur.
TSE (Türk Standartları Uygunluk Belgesi) Türk Standartlarına Uygunluk Belgesi; Türk Standardı bulunan konularda ,İmalata yeterlilik Belgesi almaya hak kazanmış firmaların söz konusu ürünlerini ilgili Türk Standardına uygunluğunu belirten ve akedilen sözleşme ile TSE markası kullanma hakkı verilen firma adına düzenlenen ve üzerine TSE markası kullanılacal ürünlerin ticari markası ,cinsi,sınıfı,tipi ve türünü belirten ,geçerlilik süreci bir yıl olan belgedir. Üretim Yerlerinin Belgelendirilmesi Ürünlerin Belgelendirilmesi Hizmet Yerlerinin Belgelendirilmesi Üretim Yerlerinin Belgelendirmesi ( İmalata Yeterlilik Belgesi ) İmalata Yeterlilik Belgesi ; TSE veya TSEK Markası kullanma hakkı verilen ( veya talep edilmesi halinde müstakilen düzenlenen ),ürünlerin imal edildikleri yerlerin;tesis ,personel, makina-techizat ile kalite kontrol imkanları ve uygulamaları yönünden yeterliliğini belirtmek amacıyla ,ancak ürünün kalitesini temsil etmemek kaydıyla ,firma adına düzenlenen ve geçerlilik süresi bir yıl olan belgedir. Ürünlerin Belgelendirilmesi (Madde, Mamul ,Mahsul ) Türk Standarlarına Uygunluk Belgesi ; Türk Standardı bulunan konularda ,İmalata Yeterlilik Belgesi almaya hak kazanmış firmaların söz konusu ürünlerinin ilgili Türk Standardına uygunluğunu belirten ve aktedilen sözleşme ile TSE markası kullanma hakkı verilen firma adına düzenlenen ve üzerinde TSE markası kullanılacak ürünlerin ticari markası ,cinsi ,sınıfı, tipi ve türünü belirten ,geçerlilik süresi bir yıl olan belgedir. Hizmet Yerlerinin Belgelendirilmesi Hizmet Belgelendirmesi tüketiciye sunulan hizmetlerin ilgili Türk Standardı veya kriterlere uygun olduğunu gösteren belgelendirmedir. Uygunluğu tespit edilmesi durumunda kuruluşlara verilen belge ise Hizmet Yeterlilik Belgesidir. TSEK Kalite Uygunluk Belgesi Kalite Uygunluk Belgesi (TSEK Markası Kullanma Hakkı); Türk Standartları bulunmayan konularda İmalata Yeterlilik Belgesi almaya hak kazanmış firmaların söz konusu ürünlerinin ilgili uluslaarası standartlar ,benzeri Türk Standartları ,diğer ülkelerin milli standartları ,teknik literatür esas alınarak Türk Standartları Enstitüsü tarafından kabul edilen kalite,faktör ve değerlerine uygunluğunu belirten ve aktedilen sözleşme ile TSEK Markası kullanma hakkı verilen firma adına düzenlenen ve üzerine TSEK Markası kullanılacak ürünlerin ticari markası ,cinsi,sınıfı,tipi ve türünü belirten geçerlilik süresi bir yıl olan belgedir.
“CE “ İşareti Kullanım İzni CE İşareti Neden Önemlidir ? CE İşareti, Avrupa Birliğinin uyulması mecburi olan birtakım Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamında yer alan ürünlerle iliştirilen bir işaret olduğu için, söz konusu mevzuat kapsamında giren ve AB üyesi ülkelerde serbest dolaşıma çıkabilmesi için bir çeşit pasaport işlevi görmektedir. Türkiye’nin de Avrupa Birliği Mevzuatını uyumlaştırarak uygulayacak olması nedeniyle, ilgili mevzuatın yürürlüğe girmesiyle birlikte, ülkemizde piyasaya arz edilecek ürünlerin de bu işareti taşıması zorunlu hale gelecektir. CE İşareti ,Avrupa Birliğinin teknik mevzuat uyumu çerçevesinde 1985 yılında benimsediği Yeni Yaklaşım Politikası kapsamında hazırlanan Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamına giren ürünlerin bu direktiflere uygun olduğunu ve gerekli bütün uygunluk değerlendirme faaliyetlerinden geçtiğini gösteren bir Birlik İşaretidir. CE işareti ürünlerin amacına uygun kullanılması halinde insan can ve mal güvenliği bitki ve hayvan varlığı ile çevreye zarar vermeyeceğini, diğer bir ifadeyle ürünün güvenli bir ürün olduğunu gösteren bir işarettir.
ISO 13485 Tıbbi Cihazlar İçin Kalite Yönetim Sistemi ISO 13485 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi Standardı, Tıbbi Cihaz ve Tıbbi cihazla temasta bulunan tüm ürün (kimyasal…) üreticilerinin/tedarikçilerinin yasal mevzuata uyum, müşteri memnuniyeti ve insan sağlığı için etkin bir yöntem oluşturulmasını ve uygulanmasını sağlayan bir yönetim sistemidir.
ISO 13485 TIBBİ CİHAZLAR İÇİN KALİTE YÖNETİM SİSTEMİNİN GETİRDİKLERİ:
Ulusal ve Uluslar arası mevzuata uyduğunun göstergesidir. Uluslar arası yasal mevzuata uyum ile ihracat yapabilir Tıbbi Cihazlar – Ürünlerde CE işareti kullanmak için zorunludur. Karlılığı ve Pazar payı artar Uluslar arası tanınan bir standarda uygun çalıştığını belgeleyerek müşteri pörtföyünü genişletir. Ürün hatalarında azalma sağlar. Üretim ve ürün sunumunda oluşabilecek uygunsuzlukları engeller. Firma prestijinin artmasını sağlar Müşteri memnuniyeti artar. Maliyet ve zamandan tasarruf sağlar İnsan Sağlığına zarar verebilecek etkenlerin kontrol altına alınmaması ve bu etkenlerden kaynaklanan hastalıkla ve ölümle sonuçlanabilecek olayların ortaya çıkmasının ŞANSA bağlanması üretici ve tüketici için geri dönüşü olmayan ciddi RİSKLER doğurur.
Hiç yorum yok:
Yorum Gönder